煤炭税改须系统化统筹考虑

内容摘要：　细胞疗法审批将提速2017-11-2206:00·李华芸作为全球医药审批的风向标，美国FDA的审批政策可以说影响了全球其他地区的医药管理机构的政策取向。

细胞疗法审批将提速 2017-11-22 06:00 · 李华芸 作为全球医药审批的风向标，美国 FDA 的审批政策可以说影响了全球其他地区的医药管理机构的政策取向。

伯豪生物于2016年入选国家发展和改革委员会第一批基因检测技术应用示范中心，与复旦大学附属肿瘤医院、上海市胸科医院、上海市儿童医院、上海生物信息技术研究中心等单位共同承担运行高发肿瘤及遗传性疾病基因检测示范中心。伯豪一触即发，BD双擎护航 2017-12-08 08:28 · 顾露露 行业所瞩目的医疗技术公司BD与本土高新技术企业上海伯豪生物技术有限公司（以下:伯豪生物）于12月1日宣布签署一项战略合作协议，由伯豪生物负责其独创的大肠警哨血液基因检测核心技术，由BD提供高质量的试剂配件和全自动分子工作站的双向支持 此次战略合作，将双方在各自领域内独有的技术优势珠联璧合，是大肠癌血液基因检测领域首次的国内外巨头强强联合，致力于为中国患者带来一款实力担当的大肠癌基因检测技术。

伯豪生物副总经理薛迥女士对此次合作充满信心，她表示：伯豪的大肠警哨承担了国家科技部国家重点研发计划‘中国结直肠肿瘤筛查和干预技术研究项目中的血液筛查任务，BD的护航将助力伯豪圆满完成任务。BD大中华区诊断系统事业部副总裁王晓勇进一步补充道为了减轻医疗支出的负担，从20 世纪80 年代初开始，美国政府和商业医疗保险机构就先后开始修改医疗保险的政策，试图控制医疗支出，从而增大了医院控制成本的压力，也促使医院将更多的检验项目外包给运营成本更低的独立医学实验室。④更严格的行业监管标准进一步帮助独立实验室扩大市场份额在20 世纪90 年代之前，美国对私人诊所进行临床检验的要求较松，大多数私人诊所都会进行一定量的临床检验。医学独立实验室是独立于医患之外的具有独立法人资格的医疗服务性组织，通过市场化运作参与到医疗服务之中。

（2）美国医学检验市场规模分析美国医学检验市场近年来保持稳定增长，2010年美国医学检验市场规模为568亿美元，2015年增长至591亿美元。占市场份额89.1%的独立医学实验室的发展、规模、格局和发展方向。A●在这两种情况下，建议向专业的糖尿病遗传中心咨询，以理解这些突变的意义以及如何最好地接近进一步评价，治疗和遗传咨询。

A●技术辅助工具包括以互联网为基础的社会网络、远程学习、DVD内容和移动APP对于有效的生活方式干预预防糖尿病是有用的。二甲双胍和格列本脲均可以使用，但二者均可通过胎盘，二甲双胍似乎比格列本脲更易通过胎盘。A 2. 糖尿病的分型和诊断A1C●为避免误诊或漏诊，A1C的检测应采用通过NGSP和标准化糖尿病控制及并发症试验（DCCT）认证的方法。应特别注意导致功能障碍的并发症。

医院内低血糖发作应在医疗文书中记录并跟踪。B心血管危险因素的管理高血压筛查●每次随访应测量血压。

C治疗生活方式管理●应为超重或肥胖的2型糖尿病青少年及其家属应提供发育和文化适宜的综合生活方式干预，与糖尿病管理相结合，实现超重者减少7-10％的体重。E●鼓励儿童和青少年的家庭参与糖尿病治疗，认识到糖尿病治疗过早转移至儿童可以导致依从性和血糖控制的恶化。B 6.血糖目标血糖控制的评估●大多数采用强化胰岛素治疗方案的患者（每日多次胰岛素注射或胰岛素泵治疗），应在餐前和加餐前，有时餐后、睡前、运动前、怀疑低血糖、低血糖治疗后直到血糖正常、关键任务前（如驾驶）进行自我血糖监测（SMBG）。所以含蛋白质较高的碳水化合物不应用于治疗或预防低血糖。

A●当使用ACE抑制剂、ARBs或利尿剂时，定期监测血清肌酐及血钾水平观察是否发生肌酐升高或血钾变化。B●如果每年进行一次或多次眼科检查没有视网膜病变的证据，并且血糖控制良好，则可考虑每1-2年进行一次检查。B●超重或肥胖且伴有其他糖尿病危险因素的儿童和青少年，应该考虑筛查2型糖尿病。B●除了妊娠期间外，建议ACEI或ARB类用于治疗中度升高尿白蛋白排泄（30–299mg/d）B和强烈推荐用于尿白蛋白排泄300mg/d的患者和/或eGFR＜60 ml/min/1.73m2的患者。

B●由于怀孕时红细胞更新的改变可降低孕期正常A1C水平，怀孕时A1C的目标是6-6.5%，6%可能是合适的（如果不发生明显低血糖能达到），但为预防低血糖，必要时目标可以放宽到7%。A●较低的收缩压和舒张压目标，如130/80mmHg，如果不增加治疗负担，可能适合心血管疾病高危的患者。

B●在老年人中糖尿病的过度治疗是常见的，应该避免。A●孕前咨询说明严格控制的重要性以减少先天异常的风险，理想的A1C达到6.5%（如果不发生低血糖可以达到）。

B●努力评估糖尿病照护质量并创建质量改进策略，应该包含可靠的数据指标，以促进照护流程和健康结局的改善，同时强调花费。E●对所有可能生育的女性患者，从青春期开始，孕前咨询应该纳入到常规糖尿病治疗中。C●在糖尿病和严重精神疾病患者，将糖尿病自我管理活动纳入治疗目标。B 在有酗酒或药物滥用史、显著抑郁症、自杀倾向或其他精神健康问题时，应暂缓手术，直到这些问题被充分解决。E男性低睾酮●男性糖尿病有性功能减退症状或体征，如性欲减退或勃起功能障碍，应考虑筛查清晨血清睾酮水平。B●应为患者提供来自健康教育者、分诊者或社区卫生工作者的自我管理支持。

B治疗其他脂蛋白组分和目标●对空腹甘油三酯≥5.7mmol/L的患者，评估继发性病因并考虑药物治疗以减少胰腺炎的风险。C●由于CGM的依从性变异较大，处方前应评估患者持续应用CGM的个人准备。

B●一般在7-8岁开始，评估青少年糖尿病的心理和糖尿病相关心理痛苦。B胰腺炎●对于需要全胰切除术治疗难治性慢性胰腺炎的患者，应考虑胰岛自体移植，以预防术后糖尿病。

B体力活动●应鼓励1型或2型糖尿病或糖尿病前期的儿童和青少年每天参加至少60分钟或以上中等强度或更剧烈的有氧体力活动，每周至少3天。B心理社会问题●在诊断时和以后的常规随访治疗时，评估可能影响糖尿病治疗依从性的心理问题和家庭应激，并适时转诊给心理问题专家练，最好是对儿童糖尿病有经验的专家。

E级证据：专家共识或临床经验。包括减少钠和增加钾摄入的阻断高血压的膳食疗法（DASH）的膳食结构。B●推荐富含长链ω-3脂肪酸，如富含脂肪的鱼类（EPA和DHA）及坚果和种子（ALA）的食物预防和治疗CVD B。A●对非透析依赖的糖尿病肾脏疾病患者，蛋白质摄入量应该大约是0.8g/kg公斤体重（建议每日允许量），对于透析的患者，应该考虑较高水平的蛋白质摄入量。

实验室评估，以评估A1C和代谢指标的达标情况。E●对于无症状低血糖或一次或以上严重低血糖发作的糖尿病患者，应该重新评估其治疗方案。

E●对于糖尿病和动脉粥样硬化性心血管疾病患者，如果LDL-C在最大耐受他汀类药物剂量≥1.8mmol/L时，考虑在评估进一步减少动脉粥样硬化性心血管疾病风险的可能性后，考虑增加额外的降低LDL-C疗法（如依折麦布或PCSK9抑制剂），考虑药物特异性、副作用和患者偏好。E●许多饮食方式对于管理2型糖尿病和糖尿病前期是合适的。

持续时间更短（至少每周75min）的高强度的或间隔训练对年轻的或体力合适的患者或许是足够的。B认知功能障碍/痴呆● 对认知功能障碍/痴呆的患者进行强化血糖控制并无益处。

一旦开始胰岛素治疗，推荐将大多数危重患者和非危重患者血糖控制在7.8–10 mmol/L之间。C●在大多数老年患者，应该治疗高血压达到个体化的目标。B药物治疗●除了生活方式治疗外，在诊断2型糖尿病时开始药物治疗。评估服药行为和不耐受/副作用。

E营养治疗推荐●推荐所有1型糖尿病、2型糖尿病妊娠糖尿病患者接受由注册营养师制定的个体化的医学营养治疗（MNT）。如果正常，考虑每1~2年复查一次。

E●1型糖尿病诊断后，立刻测定TSH浓度是合理的。A血糖控制●大多数1型糖尿病儿童和青少年应接受强化胰岛素治疗，或者每日多次注射或胰岛素泵治疗。

E●医务工作者应该考虑在首诊时使用适合患者的准化经认证的工具评估糖尿病忧虑、抑郁、焦虑、饮食障碍和认知能力，以后定期评估，当病情变化、治疗和生活环境变化时也应评估。B治疗目标●多数糖尿病合并高血压患者的收缩压控制目标应该140mmHg，舒张压目标90 mmHg。